Em novembro do ano passado, a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos EUA, concedeu a aprovação acelerada para o Tagrisso (osimertinib), medicação oral para tratar de pacientes com câncer avançado no pulmão. A aprovação é exclusiva ao tratamento de pacientes cujos tumores têm uma mutação específica de receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), além de já terem sido submetidos a outras terapias de bloqueio do EGFR. De acordo com o diretor do Escritório de Hematologia e Oncologia do setor de produtos da FDA para Avaliação e Pesquisa de Drogas, Richard Pazdur, os testes com o Tagrisso foram significativos para a redução do tumor, cada vez mais resistente a outros tratamentos.

 "A nossa compreensão é que a base molecular do câncer de pulmão e as razões da doença tornaram-se resistentes aos tratamentos anteriores. Esta aprovação oferece um novo tratamento para pacientes que testam positivo para a mutação de resistência EGFR, T790M, e é baseada em evidência substancial de ensaios clínicos que mostram que o Tagrisso teve um efeito significativo na redução do tamanho do tumor em mais da metade dos pacientes que foram tratados", afirmou o diretor da FDA sobre o medicamento fabricado pela Astra Zeneca Pharmaceuticals.