Blog

Após rigorosos testes, a Food and Drug Administration (FDA), agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, emitiu a aprovação do Harvoni (ledipasvir e sofosbuvir) para o tratamento ao vírus da hepatite C (VHC), em adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos. As exigências ao tratamento com o medicamento da Gilead Sciences se restringem ao peso do paciente, ao menos 35 Kg, e aos genótipos 1, 4, 5 ou 6 do VHC - sem cirrose ou com cirrose leve.

O Harvoni, anteriormente aprovado para o tratamento em adultos, é um dos primeiros antivirais de ação direta para adolescentes, por conta de seu potencial em reduzir a quantidade do vírus da hepatite no corpo e, assim, impedindo a sua multiplicação, como conta o Diretor do Escritório de Produtos Antimicrobianos no Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas do FDA, Edward Cox.

"Essas aprovações ajudarão a mudar o cenário para o tratamento de VHC, abordando uma necessidade não atendida em crianças e adolescentes", afirmou em relação aos efeitos do vírus da hepatite C, doença viral que provoca a inflamação no fígado e que pode reduzir a função hepática ou até provocar insuficiência do órgão. Os efeitos colaterais mais comuns ao tratamento com Harvoni foram fadiga e dor de cabeça.

De acordo com os testes da FDA para o genótipo 1 do HCV, a segurança do Harvoni - ou a farmacocinética, processo de metabolismo dos medicamentos - foram observadas em ensaio clínico aberto, multicêntrico, com 100 pacientes pediátricos, com no mínimo 12 anos. Após 12 semanas desde o fim do tratamento, 98% dos pacientes não apresentaram carga viral no sangue, sugerindo a cura ao VHC. Já em relação aos testes para os genótipos 4, 5 ou 6 do vírus da hepatite C, o Harvoni apresentou a mesma eficácia já comprovada no tratamento em adultos com os genótipos 1, 4, 5 e 6.

Medicamentos em Destaque

  • Todos
  • Acalabrutinib
  • Apalutamide
  • Cabozantinib
  • Carfilzomib
  • Colangite Biliar Primária
  • Crizotinib
  • Câncer
  • Câncer De Bexiga
  • Câncer De Mama
  • Câncer De Ovário
  • Câncer De Pele
  • Câncer De Próstata
  • Câncer De Pulmão
  • Câncer De Tiroide
  • Daratumumab
  • Dermatologia
  • Doença De Wilson
  • Enasidenib
  • Endocrinologia
  • Enxaqueca
  • Erenumab Aooe
  • Gastroenterologia
  • Ginecologia
  • Hematologia
  • Hepatite C
  • Hepatologia
  • HIV Infecção Em Adultos
  • Ibrutinib
  • Infectologia
  • Ipilimumabe
  • Ledipasvir
  • Lenalidomide
  • Leocemia Mieloide
  • Leucemia
  • Leucemia Mieloide Aguda (LMA)
  • Mastologia
  • MCL
  • Melanoma
  • Melanoma Avançado
  • Mieloma Múltiplo
  • Neurologia
  • Olaparib
  • Oncologia
  • Osimertinib
  • Palbociclib
  • Pembrolizumab
  • Pneumologia
  • Recombinant Human Erythropoietin
  • Sofosbuvir
  • Trientine
  • Vandetanib
  • Velpatasvir
  • Voxilaprevir
  • Ácido Obeticólico
  • Default
  • Title
  • Date
  • Random
mais medicamentos segure SHIFT para carregar todos todos os medicamentos