Empresa: Janssen Biotech, Inc.
Data de aprovação: 16 de novembro de 2015
Doenças: Mieloma múltiplo
Princípio Ativo: Daratumumab
Especialidade: Oncologia
Apresentação: 400ml/20ml. Injeção
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Características Farmacológicas

Darzalex (daratumumab) é um anticorpo monoclonal anti-CD38 humano indicado no tratamento de doentes com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos três tratamentos anteriores, incluindo um inibidor do proteassoma e um agente imunomodulador.

A segurança e eficácia de Darzalex foi avaliada em dois ensaios. O primeiro estudo incluiu 106 pessoas que tomaram o medicamento, sendo que 29% dos participantes apresentaram reduções totais ou parciais da carga tumoral, tendo o efeito durado em média 7,4 meses. Enquanto isso, no segundo ensaio que contou com a participação de 42 indivíduos sujeitos à toma de Darzalex, 36% dos pacientes apresentaram uma redução total ou parcial da carga tumoral.

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