Destinado a pacientes com câncer de bexiga e câncer do trato urinário - que tenha se espalhado ou não pode ser removido por cirurgia - o Padcev é um poderoso medicamento aprovado pela Food And Drugs Administration. Produzido pela Astellas Pharma US, Inc. e Seagen Inc, o medicamento tem o slogan "definindo nossas visões, viver mais tempo", uma afirmação baseada em um estudo sobre a sobrevida global média dos pacientes, comprovada em um estudo que o comparou com a quimioterapia.
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A Food and Drug Administration, agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, concedeu aprovação ao Aduhelm para o tratamento de Alzheimer. Produzido sob a substância ativa aducanumab, o medicamento recebeu aprovação acelerada - destinada a medicamentos dedicados a doenças sérias e que provocam risco de morte - por se mostrar eficaz no tratamento para amenizar os sintomas da doença debilitante que afeta mais de 6,2 milhões de americanos por ano.
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Produzido sob a substância ativa pirfenidona, o Esbriet é um dos medicamentos há mais tempo aprovados pela European Medicines Agency, órgão regulador de medicamentos na União Europeia, para o tratamento de Fibrose pulmonar idiopática (FPI). Comercializado pela Roche, o Esbriet recebeu a autorização de introdução ao mercado em 2011, após rigorosa análise do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), que constatou a eficácia no tratamento de adultos com a doença. Antes disso, em 2004, o Esbriet foi considerado medicamento órfão, aprovação com urgência para doenças consideradas raras, como a FPI.
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Produzido sob a substância ativa alectinib, o Alecensa é um dos mais importantes medicamentos na luta contra o câncer de pulmão. Prova disto é que, em fevereiro de 2017, recebeu a aprovação da European Medicenes Agency (EMA) para o tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC). A validação para comercialização na União Europeia se deu para casos em que a doença já está avançada e não foi tratada anteriormente, ou mesmo tratada com o medicamento Xalkori (crizotinibe), mas sem apresentar remissão.
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Produzido sob a substância ativa fumarato de dimetilo, o Tecfidera recebeu aprovação da European Medicines Agency (EMA) para tratamento de pacientes com esclerose múltipla, doença crônica, neurológica, que é progressiva e autoimune - ou seja, quando as células de defesa do nosso corpo atacam o próprio sistema nervoso provocando lesões no cérebro e na medula. A substância ativa do Tecfidera, o fumarato de dimetilo, atua na ativação de uma proteína chamada 'Nrf2', responsável por regular certos genes que produzem antioxidantes que protegem as células de danos provocados pela EM.
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Indicado para o tratamento de Doenças do Ciclo da Ureia (DCU), o Ravicti recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) e da European Medicines Agency (EMA), agências reguladoras de medicamentos comercializados nos Estados Unidos e na União Europeia, respectivamente. Desenvolvido pela Hyperion Therapeutics, o Ravicti foi designado como medicamento órfão, ou seja, uma categoria direcionada ao tratamento de doenças raras, como as do ciclo da ureia, e está disponível no formato de líquido (1,1 g/ml) para ser administrado de forma oral ou por meio de um tubo que liga o nariz ao estômago - ou da barriga ao estômago.
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Indicado para o tratamento de adultos com câncer de células renais avançado, o Inlyta recebeu aprovação da European Medicine Agency (EMA), responsável pelo monitoramento científico, avaliação, supervisão e segurança relativa a toda e qualquer substância e medicamento desenvolvida por laboratórios farmacêuticos para uso no espaço Europeu. Produzido com a substância ativa axitinib, o Inlyta é indicado para casos onde o câncer começou a se espalhar, bem como quando o tratamento com Sutent (sunitinib) ou “citocinas” (outros medicamentos contra o câncer) não foram eficazes.
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Produzido pelo laboratório Biotest, o Intratect® tem como princípio ativo a Imunoglobulina humana - um agente imunizante passivo que se trata de concentrado de imunoglobulinas, em especial a imunoglobulina G, o medicamento é destinado às especialidades hematologia e oncologia. Disponível nas versões de solução injetável de 50 g/L - 20 mL (1 g), 50 mL (2,5 g), 100 mL (5 g) e 200 mL (10 g), o Intratect pode ser utilizado por pacientes adultos, crianças e adolescentes de todas as idades - sob prescrição médica - que não têm anticorpos suficientes, na chamada terapia de reposição.
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A Food And Drug Administration (FDA), principal agência reguladora de medicamentos do mundo, com sede nos Estados Unidos, concedeu aprovação para o medicamento Keytruda como tratamento contra alguns tipos de câncer em estágio avançado. Comercializado pela Merck Sharp and Dohme (MSD), o Keytruda já havia recebido a mesma atestação da European Medicines Agency (EMA), reguladora dos medicamentos comercializados na Europa. Para isso, o medicamento, que tem o pembrolizumab como substância ativa, passou por uma bateria de testes que comprovaram a sua eficácia para imunoterapia contra o câncer. O anticorpo de origem humana foi destinado ao tratamento de melanoma, câncer de pulmão, câncer de cabeça e pescoço, linfoma de Hodgkin e câncer de estômago.
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Produzido sob a substância ativa pembrolizumab, o Keytruda recebeu aprovação da European Medicines Agency, agência reguladora de medicamentos desenvolvidos por laboratórios farmacêuticos para uso em território Europeu, após uma série de testes que demonstraram a eficácia do medicamento contra o câncer de pele melanoma, câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), linfoma de Hodgkin clássico, câncer urotelial, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC) e carcinoma de células renais.
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